食品药品监管
【概述】 2013年11月28日，济宁市召开全市食品药品工商质监管理体制改革工作会议，市政府决定整合市政府食品安全办、市食品药品监管局的职责，市工商局的流通环节食品安全监督管理职责，市质监局的生产环节食品安全监督管理、化妆品生产加工环节质量安全监管职责，市卫生局的组织实施药品法典职责，组建济宁市食品药品监督管理局，为市政府工作部门，加挂济宁市食品安全委员会办公室牌子。济宁市食品药品监督管理局内设办公室、人事科、政策法规科（挂行政许可科牌子）、财务科、综合协调督查科（挂宣传和应急管理科牌子）、食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮服务食品监管科、保健食品化妆品监管科、药品生产监管科、药品市场监管科、医疗器械监管科12个职能科室。直属事业单位包括市食品药品稽查支队和市药品检验所。2013年，在市委、市政府正确领导下，全市食品药品监管系统深入贯彻党的十八大、十八届三中全会精神，以保障食品药品安全为首要任务，以转变作风为重要保障，全面推进监管体制改革，着力强化全年工作任务，保证了全市人民饮食用药安全。
食品安全监管 强化餐饮服务食品安全日常监管。严格许可标准，规范许可程序，切实把好餐饮服务准入关，并及时向社会公布餐饮服务许可情况。2013年底，全市共有餐饮服务单位13624家，持有餐饮服务许可证10184个。全年共核发餐饮服务许可证2514个，变更49个，对达不到条件的注销592个。不断强化专项整治和综合治理。开展了“五城同创”餐饮服务食品安全“百日整治”活动，共出动执法人员10160人次，执法车辆3880台次，检查餐饮服务单位4678家次，培训从业人员1229人次，下达执法文书3626份，行政处罚6家，发放宣传材料5700余份，新建监管档案2217家。严格落实学生小饭桌登记制度，通过登记备案（或许可）的学生小饭桌数量329家。“厨房亮化”工程走在全省前列。2013年底，全市共有530家餐饮单位和学校食堂实施了“阳光厨房”工程，山东电视台等省、市新闻媒体对“阳光厨房”建设情况进行了采访报道。开展“百千万”示范工程和学校食堂示范创建。联合市商务局开展济宁市餐饮服务食品安全“百千万”示范工程建设活动，2013年创建餐饮食品安全示范县2个、示范街5条、示范单位72家。积极推进学校食堂餐饮安全示范创建工作，37家学校食堂被评为市级示范学校食堂，4家学校食堂被评为省级示范学校食堂。全面实施量化分级管理和等级公示制度。加快推行餐饮安全量化分级管理和等级公示制度，依法实施动态监管，全市完成餐饮服务单位量化分级总数10045家，其中优秀434家，良好3080家，量化分级评定率达100 %。实行风险防控，强化风险预警机制。每2个月进行一次风险会商，及时发布餐饮服务监管及预警信息公告。组织开展了2013年4期餐饮服务食品安全监督抽检，共监督抽检食品4大类18个品种785批样品，风险监测抽检155批，全市餐饮食品合格率93.89%。对重大活动保障精心谋划，严密组织，加强督导检查，年内出动执法人员1886人次，下达监督意见书、责令改正通知书364份，圆满完成了市“两会”、全省加快转调创进程推进科学发展现场观摩交流会、全国自由跤赛、“十艺节”、“孔子文化节”和国家、省领导人考察等142项重大活动的餐饮服务食品安全保障工作。
药品、医疗器械安全监管 实加强药械日常监管。强力推进新修订药品GMP、GSP和《医疗器械生产质量管理规范》的实施，督促和指导企业加快软硬件改造。全市共有16家药品生产企业的51个车间通过了新修订药品GMP认证现场检查。药品零售经营企业GSP认证13批次，认证药品零售经营企业194家。将创建医疗器械示范企业活动和实施质量受权人制度相结合，促使企业形成全过程的质量控制，提升管理水平。创建医疗器械示范生产企业10家，医疗器械示范经营企业32家。突出重点开展专项整治。先后组织开展了中药生产企业、药包材专项整治、药品经营企业温湿度控制以及执业药师在岗情况等专项整治。组织开展了药品“两打两建”、中药质量、执业药师在岗执业、义齿等12项专项整治或监督检查，出动检查人员12584人次，检查企业、医疗机构10285家次，全市食品药品市场秩序进一步规范。强化风险管理理念。不断完善基本药物生产经营监管措施，对2012年版基本药物19个新增品种工艺和处方进行核查，及时排除风险因素；加强高风险医疗器械企业监督检查，督促7家企业进行整改。药品检验检测能力稳步提升。市药品检验所顺利通过山东省实验室资质认定现场评审，共批准139项认证项目，其中扩项目11项。基本药物品种剂型抽样覆盖率100%，县以上药品生产经营使用单位、医疗机构制剂室监督抽验覆盖面达到100%。
稽查办案水平 要案稽查工作取得新突破。以构建立体稽查格局为抓手，以“稽查办案、打假治劣”作为工作主线，努力在查处大案要案、净化市场秩序上求突破。全年共查办大案要案22件，比上年同期增加133%，涉案货值310余万元，罚没款入库60余万元。其中使用不合格中药材、中药饮片案件3起，无证经营药品案3起，追溯调查涉嫌挂靠走票的药品3个品种批次，一些药品安全突出问题得到了严厉打击。“两法衔接”工作取得新成绩。深入落实联席会议制度，主动同公安局、检察院、法制办等部门进行座谈会商。2013年通报有关线索44件，同公安部门联合查办案件11件，相继破获了师某制售假药案、孙某运输假药案等恶意制假售假案件9件，涉案货值近300万元，刑事拘留5人，批捕2人，重大案件以刑事打击为主、行政打击为辅的格局进一步得到强化。
（凌白云 齐 麟）