第五章 药政管理
第一节 《药品管理法》宣传
自1985年7月起，执行《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)。
是年， 印发《药品管理法》 单行本4000册，张挂布告2000份，张贴宣传画4000份。
1986年7月15日， 东营市召开《药品管理法》实施一周年大会，确定每年7月7～13日
为东营市《药品管理法》 宣传周。1987年7月，东营市卫生局组织各区县卫生局宣传
《药品管理法》，市卫生局出动宣传车到各区县主要街道流动宣传，对城区集市游医
药贩予以取缔， 各区县播放录音稿件30份，出黑板报45期。1988年3月，东营市药品
检验所创刊《东营药讯》，宣传《药品管理法》，交流药品监督工作经验，探讨临床
合理用药；此刊物出版2期后停刊。同年6月，东营市卫生局对全市药品监督员颁发了
证书；用1周时间，到各城乡集市流动展览查处的70多种伪劣药品，并进行现场讲解；
组织5名药政、药检工作人员，为刚组建的东营市医药公司举办为期3天的《药品管理
法》 及药品贮藏、管理知识培训班，培训36人。1989年7月，组织全市医药卫生工作
人员学习山东省卫生厅《药品管理法》宣传材料，各区县卫生局也分别举行形式多样
的宣传活动。9月，市卫生局对东营市营养补品厂120名职工举办《药品管理法》知识
培训， 并进行了考试。1990年7月，在市区公共场所宣传《药品管理法》，并对城乡
集市医药市场进行检查整顿。1991年7月，东营市卫生局对9名药品监督管理先进工作
者进行表彰， 授予“东营市药品监督管理工作先进工作者”荣誉称号。1992年7月，
市卫生局组织药政、药检干部走上街头，发放宣传单1000余份，进行用药咨询、伪劣
药品展览等活动。 1994年7月，利用宣传车、广播电台、电视台、报纸等各新闻媒体
宣传《药品管理法》。1995年，对全市药品生产、经营单位及医院工作人员进行《药
品管理法》知识考试；为药品生产、经营企业及医院药剂科、村卫生室订购《药品管
理法》宣传标语1500套；评出11名全市药品监督执法先进个人。
第二节 药品质量监督
建国后， 广饶、利津、垦利3县卫生科设专人负责药政工作，加强对药品的管理，不
断清理霉变、虫蛀及过期药品，查处伪劣药品。自1963年起，执行卫生部、化工部、
商业部联合下发的“关于药政管理的若干规定”：凡不合格的药品，生产单位不得出
厂，供应部门不得收购和销售，医疗单位不得使用。是年，利津县药材公司清理并销
毁不合格中药27种、 中成药47种、西药25种、医疗器械1种，合计金额2.1万元。196
5年6月，广饶县对全县14个区(公社)卫生院进行检查，查出不合格西药90余种，价值
3500元； 查出川芎苗、寸冬根、黄连毛等劣质中药1批，全部予以销毁。“文化大革
命”期间，广饶县各医院自制中成药和注射制剂，由于技术力量薄弱，设备差，药品
质量低劣，后经广饶县卫生科决定，各医院将库存自制药品全部销毁。1980年，广饶
县对售药摊贩进行清理、检查，查出不法药贩11人，没收并销毁假药35种计124公斤。
1982年，利津县药材公司处理报废药品一批，其中，有西药37种、器械38种、中药20
种、中成药67种，处理被淘汰西药29种，总价值3400元。
建市后， 进一步加强药品质量监督工作。1985年3月，检查验收全市药品生产、
经营企业及医院制剂室，对不符合标准的2处灭菌制剂室予以关停，对符合条件的9个
药品经营批发单位核发《药品经营企业许可证》，对3处灭菌制剂室、7处普通制剂室
核发《医院制剂许可证》，并对全市药品使用单位的药品质量进行了全面检查。同年
8月， 根据山东省卫生厅《关于做好查处假药劣药的紧急通知》精神，全市查处假药
62种525657袋(瓶、斤) ，取缔无证个体药品经营批发点1处。1986年，开展全市药品
质量大检查，查处虫蛀霉变、伪劣中药材、晋江假药、过期失效药品、淘汰药品、无
批准文号药品134种，价值11万元。同年5月，组织全市医院药检学习班，聘请青岛市
药品检验所2位副主任药师授课7天，培训人员30名。1987年，市卫生局组织各区县卫
生局长及药品管理人员34名， 历时30天，分3组对全市药品进行检查，查处假劣药品
641种， 冒充正品价值16.4万元。随着药品监督的不断深入和规范，药品监督检查采
用随机检查和定期检查2种方式。自1987年起，每年4～5月、9～10月举行全市药品质
量大检查活动；是年，东营市卫生局与东营市工商局联合制定《东营市城乡集市医药
市场管理暂行规定》 。1988年，市卫生局查处假劣药品954种，所冒正品价值15.7万
元。 1989年，市卫生局取缔游医药贩40多人次，查处伪劣药品543种，所冒正品价值
8.3万元； 在医院药剂科中开展达标活动，东营市医药采购供应站获《药品经营许可
证》。1990年，市卫生局深入企业内部讲解药品管理知识，按照《药品管理法》的要
求，通过会议及学习班，在明确方法、步骤和验收标准的基础上，组织了全市《药品
生产企业许可证》 《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的验收工作，全市有2
个药品生产单位获得《药品生产企业许可证》，为18个单位换发《药品经营企业许可
证》，12个医院制剂室获得《制剂许可证》；查处假劣药品8.58万片(支、公斤)，所
冒正品价值14.29万元。 1991年，查处假劣药品322种，所冒正品价值5.88万元。199
2年，查处假劣药品390种次，冒充正品价值3.76万元。1993年，查处假劣药品6.38万
片(支、公斤)，所冒正品价值9945.07元。1994年，查处伪劣药品2.3万片(支、公斤)，
所冒正品价值2.4万元。 重新验收境内药品生产、经营企业及医院制剂室，分别核发
《药品生产企业许可证》 《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》。1995年3月，
执行国务院《关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》精神，对全市非法经营药品
的单位和个人进行集中清理整顿， 取缔7个非法无证经营药品的单位和个人，行政处
罚7次。是年，查处伪劣药品7.5万片(支、公斤)，所冒正品价值3.86万元。
第三节 药品检验
东营市药品检验所担负着全市和胜利油田药品生产、经营企业及所有药品使用单位的
药品质量检验工作。1989年以前，东营市药品检验工作以目测、手摸、口尝方法鉴别
药品的真伪优劣。 1989年10月1日，东营市药品检验所实验室投入使用，正式开展药
品室内检验工作， 当年完成检品99件。至1995年底，东营市药品检验所完成检品325
0件，其中，合格的有2872件，合格率为88.37％。
1989～1995年东营市药品检验所检验药品情况表
表27-12
┌──┬─────┬──────┬─────┐
│年度│检品数(件)│不合格数(件)│合格率(％)│
├──┼─────┼──────┼─────┤
│1989│99 │10 │89.9 │
├──┼─────┼──────┼─────┤
│1990│228 │26 │88.6 │
├──┼─────┼──────┼─────┤
│1991│354 │51 │85.88 │
├──┼─────┼──────┼─────┤
│1992│483 │59 │87.78 │
├──┼─────┼──────┼─────┤
│1993│701 │112 │84.02 │
├──┼─────┼──────┼─────┤
│1994│680 │53 │92.21 │
├──┼─────┼──────┼─────┤
│1995│705 │67 │95.5 │
└──┴─────┴──────┴─────┘
第四节 特殊药品管理
建市前，广饶、利津、垦利3县贯彻国务院《药政管理条例》和《麻醉药品管理条例》，
制定严格的规章制度，对毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品实行专人负责、
专人处方、专帐管理、专册登记、专柜加锁。
建市后，东营市卫生局执行《麻醉药品管理办法》、《医疗毒性药品管理办法》、
《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》，对特殊药品严格管理。实行麻醉
药品购用卡制度：对使用麻醉药品的单位，经所在区县卫生局检查验收合格并签署意
见后， 送东营市卫生局审核批准，颁发《麻醉药品购用印鉴卡》。1987年2月，执行
卫生部对《晚期癌症病人申领麻醉药品供应卡的暂行规定》，对晚期癌症病人使用麻
醉药品加强了管理。 1990年3月，山东省医药公司、山东省卫生厅同意建立东营市麻
醉药品三级供应点，负责东营市辖区内医疗、教学、科研单位和胜利油田麻醉药品的
供应工作(此前，东营市的麻醉药品供应由淄博市麻醉药品供应点负责)。1991年8月，
胜利油田中心医院获得《放射性药品使用许可证》。1995年，将原来的麻醉药品、精
神药品限量供应法改为计划供应法，每年年底审批下年度麻醉药品、一类精神药品购
药计划，每年对使用单位进行全面检查2次。