食品药品监督管理

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【概况】 枣庄市食品药品监督管理局现辖山亭、峄城、台儿庄、市中、薛城5个分局和市食品药品
检验中心、市食品药品稽查支队2个直属单位,对滕州市局负责业务指导工作。2012年11月,市政府对
全市食品安全监管职能进行调整,市食品药品监督管理局正式承接餐饮服务食品和保健食品、化妆品
监管职能,继续承担药品、医疗器械监管职能。市局机关现设办公室、人事科、规划财务科、餐饮食
品监管科、保健食品化妆品监管科、行政许可科、药品监管科、药品市场监督科、医疗器械监管科、
机关党委等10个科室,全市系统在职人员200名。目前,全市共有持证餐饮服务单位3750家,保健食品、
化妆品生产经营企业2120家,药品、医疗器械生产经营企业及各级医疗机构3250家。

【食品安全综合监管】 食品安全监管体制未调整前,立足枣庄市食品安全委员会办公室平台,履行
食品安全综合协调职能,推动食品安全责任落实。围绕元旦、春节、五一、中秋、国庆等重点时段,
立足农贸市场、学校食堂及学校周边餐饮环境、城乡结合部等重点区域,突出粮、肉、蔬菜、水果、
奶制品、豆制品、水产品、食品添加剂等重点品种,先后组织开展打击非法添加和滥用食品添加剂、
农产品质量安全整治、学校幼儿园及周边食品安全整治、调味品专项整治等20余次专项行动。完成第
二届非遗博览会、亚洲国际象棋团体锦标赛、海外知名企业家齐鲁行等重大活动的食品安全保障任务。
全市食品药品监管系统各职能部门共出动执法人员12500多人次,检查单位7170余家(次),整治重点
产品175种,联合公安机关查办制售假劣食品案件15起,捣毁“黑窝点”、“黑作坊”、“黑工厂”60
个,查获各类制假设备7台,查扣制造假劣商品原材料103.7吨。

【药械市场整治】 加强药品医疗器械生产、经营、使用全程监管,确保药品医疗器械从生产源头到
消费者使用整个环节的质量安全。在全市6家药品生产企业建立质量受权人制度,强化药品生产企业
第一责任人责任。严格许可和认证管理,全年新办药品零售企业111家、医疗器械经营企业30家,完成
49家药品经营企业GSP认证,对8家药品批发企业和156家药品零售企业开展GSP认证跟踪检查。实施药
品安全专项整治,相继开展药品生产流通领域、隐形眼镜(美瞳)、终止妊娠药物、含麻黄碱类复方
制剂等一系列专项整治行动,全市共查办药械违法案件181起,货值82.26万元,移交公安机关4起。提
高突发事件应急处置水平, 做好铬超标药用胶囊查控工作,对35.4万盒胶囊剂药品暂停销售使用,对
3743盒问题胶囊下架封存。在峄城、山亭开展先期试点,创建覆盖药品生产、流通和使用全过程的远
程电子监管平台,实现对药品安全的动态实时监管。2012年8月召开全市远程电子监管现场会,药品远
程电子监管工作在全市推广。发挥药品广告监测职能,对发现的12起违法药品、医疗器械广告移送工
商部门处理。完成药品检验1203批,检出不合格药品110批,不合格率为9.14%,抽验工作继续名列全
省前茅。按照新职能要求,市食品药品检验中心增加了食品检验功能,建立微生物实验室,技术支撑
能力明显提升。逐步健全药械安全性监测网络,全市共上报药品不良反应报告5294份,医疗器械不良
事件报告2133份,药品不良反应监测工作一直名列全省前三位。探索医疗器械科学监管机制,加强对
植(介)入医疗器械、一次性使用无菌医疗器械、塑形角膜接触镜及护理液经营使用环节的日常监管,
对149家医疗器械经营使用单位进行医疗器械安全风险因素分级管理评价。强化特殊药品经营使用管
理,对麻醉药品和精神药品加强动态监控,严防特殊药品流弊问题。建立基本药物中标备案制度,对
基本药物进行全品种抽验,确保基本药物质量。

【监管体制改革】 2012年11月,全市食品安全监管职能调整完成,市食品药品监管局正式履行餐饮
服务食品和保健食品、化妆品监管职能,成立市食品药品稽查支队和市食品药品检验中心,接收6名
卫生监督工作人员,为5个区分局考录3名公务员、11名食品药品稽查人员。职责明晰后,在全市范围
内组织开展调查摸底,建立餐饮食品和保健食品、化妆品企业档案,多种方式加大宣传,组织监管人
员到市内外学习培训,召开餐饮监管现场观摩会,举办餐饮食品和保健食品、化妆品监管知识培训班,
制定各类监管工作方案、监管思路和工作举措,尽快适应新职能要求。以保障重点环节、重要时期餐
饮服务食品安全为切入点,出台元旦春节、年博会和全市“两会”食品安全保障方案,将整治与规范、
监管与自律有机结合,组织开展餐饮食品安全“拉网式”巡查,联合教育部门开展学校食堂专项整治,
严防群体性事件发生。

【服务经济社会发展】 发挥自身职能,健全企业帮扶机制,加大对现有医药产业的培育力度,扶持
一批成长性好的医药企业加快技改、新项目建设,由华润三九药业(香港)有限公司投资建设的枣庄
中药厂新颗粒制剂综合楼建设项目正通过GMP认证,山东康力医疗器械科技有限公司一次性真空采血
管项目正向国家药监局申报三类医疗器械注册。二日游工作全年完成2398人,超额完成任务目标。在
“第一书记”工作中,筹集20万元为帮扶村修建连心路,引导成立豆制品物流公司,打造月亮湾观光
旅游基地,引进资金300万元,新建占地130亩、辐射1600亩的龙潭逍遥农场,该农场多次被市委、市
政府列为现场观摩点。积极探索借鉴,将餐饮服务食品、药品和医疗器械行政审批许可职能全部集中,
在全省食品药品监管系统中第一家成立行政许可科,并进驻市政务服务中心,实现一个窗口进出,提
升工作效率和服务质量。邀请中国药科大学知名专家联合开展枣庄医药产业调研,形成加快枣庄医药
产业发展的调研报告,为全市医药产业发展提供科学依据,开创市级药监部门与国内名牌大学合作的
先河。组织编写《枣庄市药品安全“十二五”规划》,确立今后五年全市药品安全发展目标和工作措
施,为助推产业升级转型奠定良好的基础。靠上帮扶,注重示范引领带动,滕州市通过省级药品安全
示范县和餐饮服务食品安全示范县验收。 成立“12331” 食品药品举报中心,打造省、市、区联动的
“12331”热线电话投诉举报平台,举报中心的规模和运行状况走在了全省前列。在全市举行以“共建
诚信家园、同铸食品安全”为主题的食品安全宣传周活动,在市区光明广场举办“人人关爱药品安全、
共建幸福新枣庄”大型宣传活动,召开销毁假劣药品新闻发布会,集中销毁367个品种、货值87.6万元
的假劣药品,营造全社会共同关心、关注、参与食品药品安全的良好氛围。

【食品药品监管队伍建设】 开展党风廉政建设和反腐败工作,印发《2012年全市食品药品监督管理
系统党风廉政建设和反腐败工作实施意见》,召开全市系统党风廉政建设工作会议,层层签订党风廉
政建设责任书,严格执行廉政谈话、执法回访和执法监督制度,筑牢廉政防线。开展廉政风险防控管
理工作,明确执法办案、人事、财务、物资采购等重点领域、关键环节工作流程,廉政风险防控事前、
事中、事后监督机制不断健全。落实党组中心组和机关学习日制度,邀请市委党校教授举行市第十次
党代会专题报告会,举办2次十八大精神专题报告会。组织开展“恪守从政道德、保持党的纯洁性”
主题教育活动,强化立党为公、执政为民理念。深入推进依法行政,制定行政程序年活动实施方案,
邀请省局专家举办依法行政专题培训,实行案件办理立、查、审、罚四分离制度,规范药品处罚自由
裁量权,定期开展执法案卷评查活动,执法规范化建设持续深入。确立“建队伍、提效能,强监管、
促发展”民主评议政风行风活动主题,召开涉药械单位、行风监督员等各层面座谈会,多渠道征求意
见,参加政风行风热线和网上评议,政风行风评议整体名次较上年有了较大提升。在全市“百千百”
评议中,食品药品监管部门形象大幅提升。
实施干部队伍素质提升工程,开展选拔任用、轮岗交流和挂职锻炼工作。全市系统有3名同志被提拔
为副县级干部,提拔重用17名正科级干部,22名同志被提拔为副科级干部。调整后,5区分局领导班子
平均年龄35岁,比调整前下降了11.5岁,全系统各单位(科室)主要负责人平均年龄45.3岁,比调整
前下降了5.2岁,提拔重用的17名正科级干部全部为大学以上学历,5个区分局一把手全部实现交流,
市局科室95%的科室负责人进行了交流,优化了干部队伍年龄、知识和专业结构。制定《关于进一步
加强和改进干部挂职锻炼工作的实施意见》,市、区局间共有10名同志进行挂职锻炼。3名同志被选
派为“第一书记”,并被提拔到领导岗位。在全市系统推广使用工作人员效能手册,出台效能考核办
法,每名同志都建立工作日志和台帐,每周有计划有总结,对工作人员每周进行考核和量化,把干部
的考察任用放在平时,实行“周清、月结、季评、年考”评价机制,在全省系统受到称赞。修订完善
人事、财务、公务接待等机关管理制度20余项,岗位职责、办事程序、工作要求明确、具体、可操作。
开展各类精神文明创建活动,全市系统8个单位全部跨入市级以上文明单位行列,市局、峄城区分局、
山亭区分局继续保持省级文明单位称号,台儿庄区分局通过省级文明单位验收。为全系统执法人员配
备执法制服,对全系统执法人员进行为期半个月封闭式军事训练,改善监管队伍素质。
(李 震)