【食品安全专项整治】 一、完善责任体系，构建食品安全长效监管体系。在市政府的统一领导下，
建立完善了“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品安全责任体系，将食
品安全工作纳入政府目标责任考核，明确了各监管部门的职责、任务，建立了各监管部门之间的协调
执法机制、信息通报制度及联席会议制度，形成了责任明确、机制健全的食品安全工作新格局。充分
发挥政府“抓手”作用，年初，制定下发了《2010年枣庄市食品安全工作要点》，对全市食品安全工
作进行了总体部署，充分凝聚食品安全综合监管的合力，动员全市力量共同参与食品安全工作。大力
实施食品安全放心工程，农村家宴管理模式在全市推广。全面推进食品安全信用体系建设，狠抓食品
安全宣传工作，坚持分段监管、齐抓共管，逐步形成食品可溯源管理，为全市食品安全工作奠定了坚
实的基础。
二、开展专项整治，严打制售假劣食品违法行为。牵头制定了各类食品安全专项整治实施方案，围绕
元旦、春节、五一、十一等重点时段，立足于农贸市场、旅游景区、学校食堂、城乡结合部等重点区
域，突出粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品、食品添加剂、乳粉、地沟油等重点品种，
分阶段、分步骤、有针对性地实施专项整治，相继组织开展了春节期间食品市场、全市学生小餐桌、
食品添加剂、 乳粉、 地沟油等专项检查。活动中共出动执法人员13700人（次），检查单位6000余家
（次），整治重点产品175种，受理投诉1起，下达监督意见书121份，取缔无证餐饮单位8家。
三、抓好贯彻落实，认真迎接省、市督导检查工作。5月20日，组织市食品安全委员会有关成员单位
迎接全省食品安全整顿督查。省督查组对枣庄市的食品安全整顿工作给予了充分肯定。10月14～19日，
分别牵头迎接省人大、市政协对全市《食品安全法》贯彻实施情况进行的视察和执法检查。检查组通
过听汇报、查资料、看现场等方式，对枣庄《食品安全法》贯彻实施情况进行详细的检查，并提出具
体指导意见。
【药械市场监管】 一、突出源头治理，抓责任强支撑。坚持从源头上保证药品质量，杜绝药品生产
质量隐患。在生产企业实施了药品生产质量受权人制度，制定了《枣庄市药品生产企业质量受权人管
理规定（试行）》，为全市6家药品生产企业建立了质量受权人档案。加强对质量受权人培训，定期
对质量受权人进行监督考核，提高其业务水平、履职能力，增强其质量风险意识。强化基本药物监管，
全市25个基本药物品种核查全部合格。充分发挥药品检验在监管工作中的技术支撑作用，药品快速鉴
别检验方法进一步推广。2010年，全市共完成药品抽验1102批次，其中监督抽验566批，监督抽验检出
不合格药品115批，不合格率为20.16％。
二、突出市场整治，抓监管促规范。按照《枣庄市药品安全专项整治工作方案》部署，立足于生产、
经营、使用三个环节，突出高风险药械生产经营企业、药品质量标准、药械购销渠道、基本药物生产
流通、 违法广告、 非药品冒充药品、打击生产销售假药、中药材及中药饮片质量等八个重点，实行
“区（市）不漏镇（街）、镇（街）不漏村（居）、村（居）不漏药店（诊所）、药店（诊所）不漏
药械”的全方位、无缝隙监管。全年全市共出动执法车辆436台次，执法人员1120人次，检查涉药单位
752家次，下达责令整改通知书364份，口头责令整改113家；立案查处342起，结案305起；查获过期失
效药品、医疗器械共836批次；查出违规超范围经营12家，出租柜台5家，查出无证经营11家，没收医
疗器械124具；查获丁桂儿脐贴、“胡三帖”等假药。
三、突出药械监管，抓重点带全盘。在加强医疗器械日常监管的同时，强化对重点产品和突发事件的
专项检查。2010年，全市共出动检查人员4120人次，检查生产、经营、医疗单位1224家，责令整改单位
122家。一是全面做好高风险医疗器械产品的监管工作。根据省食品药品监管局《2010年山东省药品安
全专项整治工作行动方案》的要求，扎实开展了心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架及导管、一
次性使用塑料血袋、动物源医疗器械、同种异体医疗器械6种高风险产品的专项检查。二是开展骨科
植入器械经营的专项检查。在上年开展该类产品监督检查的基础上，科学分工，落实责任，进一步开
展骨科植入器械经营的专项检查，严厉打击无证生产经营、超范围经营和生产经营无证产品的违法违
规行为。三是开展塑形角膜接触镜经营企业的专项检查。历时2个月，在全市范围内，对涉及经营塑
形角膜接触镜经营企业进行了拉网式检查，未发现无证经营该类产品的企业。四是开展对提供免费体
验方式从事医疗器械经营活动企业的专项检查。根据省食品药品监管局《关于进一步加强对以提供免
费体验方式从事医疗器械经营活动的企业监督管理的通知》要求，针对免费体验方式销售等热点产品、
热点问题进行专项检查，严厉打击了虚假宣传和非法经营行为。五是开展涉械医用氧及医疗机构在用
分子筛制氧设备专项检查。制定了检查方案，通过医疗机构自查、分局检查、市局抽查，全面完成了
专项检查任务，并及时向省食品药品监管局总结上报了检查结果。六是抓好医疗器械不良事件监测工
作。在市食品药品监管局设立了药械监测专门机构，配备专职工作人员3名。进一步加强了医疗器械
广告的管理工作，对6种报纸、9家电视台进行了全年不间断监测，监测频次为906次。
四、突出宣传引导，抓宣传造氛围。坚持宣传与整治相结合，围绕整治抓宣传，抓好宣传促整治。以
区（市）为单位，对全市1600余名医疗机构和批发零售企业药械从业人员进行了法律法规培训。同时，
逐一签订了《禁止经营终止妊娠药物责任书》《特殊药品经营管理责任书》《药品安全责任书》，进
一步强化了企业第一责任人意识。积极组织全市60余名一线执法人员开展药品稽查、药品抽验技术比
武活动，加强系统执法队伍建设，提高依法行政水平，全面规范执法行为。以“四进”为平台，以电
台、电视台、报纸等新闻媒体为载体，以用药安全知识和药品相关法律法规为主要内容，采取群众喜
闻乐见、浅显易懂的方式进行积极宣传。先后在枣庄日报开设专栏2期，在枣庄电视台播放了“护佑
健康、服务发展”专题片，在薛城永兴路、燕山社区居委会、枣庄市第十五中学等地开展集中宣传活
动11次，累计发放宣传材料13000余份，接受群众现场咨询460余人次，受教学生870余人。
【促进医药产业发展】 一、抓对口帮扶，促进医药产业转型。依托“企业服务年”这一载体，成立
了由局长任组长的医药产业发展帮促工作组，并从全市系统内抽调2名高级药师、1名博士、3名硕士
充实到工作组中，以全市医药企业为服务主体，以市局各科、室、队为责任主体，推行“三明一限”
（明确目标、明晰责任、明确成效、限定时间），在全市大力开展“服务企业、发展经济、促进转型、
实现和谐”等系列主体帮扶实践活动，有效地推动了当地医药经济的发展和转型升级。活动中，坚持
深挖细找、因症施治，对山东康力医疗器械有限公司采取“强强联合、借梯上楼”的办法，积极与山
东银海公司协作，进行“捆绑式”销售，进一步开拓其全国市场，扩大市场占有空间，增加市场份额。
引导山东益康公司不断转变观念，创新思维，加强现代化管理，加大人才队伍引进、培养、使用力度。
发挥信息优势，积极与省内外大专院校、科研院所联系，使科研机构与医药企业结成技术联合体，加
大科技创新力度，实现产品的提档升级、产业的转型调整，并在专业人才方面给予了强力支持，使企
业保持了良好的发展势头。活动开展以来，先后深入到全市五区一市9家药械批发企业、46家医疗机
构、73家个体诊所、217家药店进行走访，形成基层调研报告16篇。在活动的促动下，全市药监系统与
监管相对人建立了长期帮包责任制，结成帮扶对子62对。
二、抓规范引导，做大做强医药产业。坚持规范与引导相结合、帮促与服务相结合，实现了医药产业
的蜕变。全市医药产业经过多年的发展，逐步步入规范发展的快车道，积累了厚实的发展基础，产业
集群雏形已经显现。2010年底，全市共有医药工业企业10家，实现销售收入5亿元，利税4千万元，产
品涵盖了中药、西药、生物制剂、医疗器械等多个门类、200多个品种，聚成了以滕州、薛城、市中
区为核心的三个工业组团，形成了从中药材种植、饮片加工、制剂生产、生物发酵、化学合成、无菌
原料药到市场物流的较完整的生产、经营体系，成为省内规模较大、技术先进、产业链条长的原料药
生产基地。
【药品生产与流通】 截至2010年底，全市取得《药品生产许可证》的制药企业共10家。其中生产化
学原料药及制剂为主的企业3家，以生产中成药为主的企业3家，中药饮片生产企业1家，生化产品1家，
医用氧2家。全市共有9个企业通过了GMP认证，取得14张GMP证书，在新版药品GMP实施以来，企业硬
件设施和软件材料得到整体提高，为全市医药经济快速发展奠定了良好基础。全市药品生产企业数量
不多，但产品门类齐全，从类别上，有化学原料药、无菌原料药、化学药制剂、中药制剂、中药饮片、
医用氧。从剂型上，有小容量注射剂、粉针剂、片剂（含激素类、头孢菌素类）、干混悬剂、口服溶
液剂、硬胶囊剂、丸剂（浓缩丸）、颗粒剂、散剂、胶剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液、软膏剂等14个
剂型。从产品的销售收入上，全年销售收入约5亿元，其中化学药制剂约占总销售收入的48.6%，中药
制剂约占46.4%，中药饮片及氧气等约占5%。全市共有药品批准文号169个，其中中药类86个，化学药
品80个，医用氧3个。
全市共有综合性药品批发企业17家，药品零售企业853家，其中药品零售连锁企业6家，下辖88家连锁
门店。2010年，在国家强力推进医药卫生体制改革的大背景下，全市新农合、城镇居民医保、城镇职
工医保覆盖面空前加大，国家基本药物制度顺利实施，药品安全专项整治深入开展。各项医药相关政
策的出台和实施，对医药产业的发展产生了积极影响，全市医药流通企业在市场和政策环境的双重推
动下，经营格局正进行自发的调整，部分药品批发企业正在向现代医药物流方向发展，部分药品零售
企业在政策的导向下，正在向连锁经营过渡。2010年，全市药品零售总额约10亿元。
（孙守硕）