食品药品监督管理

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食品安全专项整治 市政府于年初召开了全市食品安全工作会议,与各区(市)政府、市直各成
员单位签订了食品安全目标责任书。将全年食品安全监管工作任务分解到各级各部门,做到目标明确、
任务具体、责任到人,为全年食品安全监管工作的顺利开展奠定基础。
一是加强奥运食品安全保障工作。组织召开了全市性的奥运食品保障动员会,组织各有关部门对
枣庄外销食品按各自职责进行了认真检查。由市政府同各有关部门、各区(市)政府签订了外销食品
质量保证责任书。在全市范围内对有关奥运食品、旅游景点的食品安全进行严格监督,出台了《枣庄
市奥运食品安全保障工作方案》,制定了奥运食品安全信息月报制度,确保了全市奥运期间食品安全
没出现任何问题。
二是扎实开展食品安全大检查和专项整治工作。元旦、春节、五一节、端午节、国庆节期间,组
织各级各部门开展了节日食品安全大检查活动及亚硝酸盐、桶装饮用水、奶制品专项整治活动,确保
了节日食品安全。同时,进一步做好了山亭城头豆制品市场的治理整顿和规范化建设。在市、区两级
政府的共同努力下,城头豆制品市场已由原来脏乱差、管理无序混乱的自发市场,变成了厂房标准高、
管理井然有序、各方面条件彻底改观的江北最大的现代化豆制品市场。
三是督导和做好省级、市级食品安全示范县创建的验收考核工作。峄城区是枣庄市首批确定的省
级食品安全示范县创建单位,为了确保顺利通过验收,市食品药品监管局多次到峄城区现场督导,明
确创建标准,落实责任制,实行迎检倒计时等措施,有力地促进了创建目标的全面完成。5月底,省
考核组通过听汇报、查资料、看现场等形式,对峄城区创建省级食品安全示范县的10项创建目标、28
个考核指标、66个考核要点进行了全面考核验收,对创建工作目标完成情况给予充分肯定。在全省食
品安全综合监督工作会议上,峄城区被省食品药品监管局授予省级食品安全示范县称号。在市食品药
品监管局的指导下,台儿庄区创建市级食品安全示范县的目标任务圆满完成,9月初通过了市政府联
合考核组的全面考核验收。台儿庄区被授予“市级食品安全示范县”荣誉称号。向省推荐了滕州市为
第二批创建省级食品安全示范县单位,2008年上半年顺利通过了省政府的考核验收。
四是进一步完善了枣庄市重大食品安全事故应急预案。根据市政府要求,市食品药品监管局在原
有的枣庄市重大食品安全事故应急预案及其操作手册的基础上,进一步完善了重大食品安全事故应急
流程图,扩大了市食品药品安全协调委员会成员单位,明确了新增部门的职责,对重大食品安全事故
的指挥系统、联络系统、应急力量登记、危险源登记,以及善后处置等进行了全面完善。
五是在全市推广了农村家宴监管的经验,农村食品药品“三网”建设步入良性循环。在全市范围
内推广了峄城区农村家宴管理的成功经验,规范实施了农村家宴安全告知、办宴申报、厨师上岗、统
一经营、家宴安全承诺、信用评价等一系列制度,最大限度地避免了农村集体食物中毒事故的发生,
确保了广大农民群众的饮食安全。进一步加强了全市乡镇食品药品监管所建设,在全部达到了至少有
1间办公室、1台电脑、1部电话的基础上,重点探索了乡镇监管机构作用的发挥。薛城区张范乡将农
村生猪定点屠宰由食品药品监管所直接经营管理的做法,解决了监管机构经费来源问题,使乡镇监管
机构的职能由虚变实。

药品市场监管 2008年,全市共立案查处药品违法案件186起,涉案物品价值247.89万元,捣毁制
售假药窝点1个,先后查处了多家医疗机构从非法渠道购进药品案、5家经营公司经营劣药地塞米松磷
酸钠注射液系列案、某生产企业生产劣药案等多起大要案,有力地遏制了药品和医疗器械违法行为。
开展了多次药品市场集中整顿和专项整治活动。重点开展了打击制造邮售假药违法行为的专项整治。
同时,强化对城乡结合部、农村药品市场的监管,打击以搞义诊、义卖、药品宣传等形式变相销售假
劣药品的违法行为;加强了对医疗机构制剂的监管;加强了对麻醉药品、精神药品、疫苗、血液制品、
一次性无菌医疗器械等产品的监管; 加强了对认证的药品生产、 经营企业的监管,查处违反GMP、
GSP规定的行为。认真做好了刺五加注射液等问题药品的查处工作。组织了全市稽查办案和药检技术
比武,对成绩优异者进行了表彰奖励。在全市选拔的基础上,参加了全省稽查和药检技术比武,取得
了较好成绩。
充分发挥药品检验在药品监管工作中的技术支撑作用。市药检所通过人员调整和完善规章制度,
将人财物向药检业务一线倾斜,做到奖罚分明。对药品检验工作,注意调动基层局的积极性,强调重
点,做好监督抽验、重点考核监督抽验的不合格率。全年共完成药品检验1733批,其中质量评价212批,
日常监督(针对性抽验)1380批,检出不合格药品291批,监督抽验不合格率21.2%,比上年提高5.7%,
检品周期明显加快,超额检验141批,完成了全年检验任务,报告结论符合率达100%。

各项基础监管工作 一是巩固专项整治成果,着力做好药品生产企业日常监管。对小容量注射剂
的生产工艺和处方进行核查。抓好药品生产企业和医疗机构制剂室的监管,建立健全管理相对人不良
行为档案。继续将全市9家药品生产企业和8家医疗机构制剂室日常监管全部纳入诚心管理考核范围,
实行黑名单制度,对不良行为进行档案化管理。实施药品生产质量受权人制度。认真贯彻《山东省药
品生产质量受权人制度实施方案》,完成了第一期3家药品生产企业质量受权人工作。做好了驻厂监
督员的管理。狠抓了药品不良反应监测工作。对违反GMP的生产企业组织了集中整顿。
二是进一步规范了药品市场秩序。继续开展药品购销行为专项检查活动,下发了《关于开展药品
购销行为专项检查的通知》,要求重点清查超方式、超范围、挂靠、走空票、体外循环、出租出借许
可证等流通环节的违法行为。在全市涉药单位开展了药品购进记录凭证式管理工作,并连续对全市药
品批发销售企业进行认真检查和GSP跟踪管理,从而保证了全市药品来源的合法性与质量的安全性。
三是切实加强了对“用药人”的管理工作。为认真贯彻《山东省药品使用条例》,强化对医院药
房、药库、诊所药房的管理,确保全市人民在药品使用环节的安全。开展调研工作,摸清了全市医疗
系统药品管理的现状和存在的问题。利用药学会宣传管理严格、操作规范的先进典型,组织观摩教育。
同市卫生部门联合下发了《开展药品使用质量规范化管理的意见》,与卫生、人口计生委、劳动和社
会保障部门联合下发了《枣庄市药品使用质量规范化管理工作方案》,召开动员会议,把建设规范化
药房列入卫生部门的考核,作为他们开展“百姓满意医院”考核的重要组成部分。认真组织检查,对
近20家医疗机构提出了整改意见。
四是医疗器械监管工作成效明显。在医疗器械生产企业监管方面,坚持“抓重点产品、重点企业,
兼顾一般企业”的原则,制定了《枣庄市2008年度医疗器械生产企业日常监督检查计划》和《枣庄市
2008年度医疗器械生产企业信用评级计划》。在加强医疗器械日常监管工作同时,强化对重点产品的
专项检查,开展了电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。为加强高风险医疗器械
产品的质量管理,下发了《关于开展电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查的通知》,
对该项工作进行了详细部署。继续开展了医疗器械监管“进商场入社区”主题执法活动,打击无证经
营、使用医疗器械的行为,不断延伸监管触角,消除监管空白。
(孙守硕)