【概况】 2013年，市食品药品监督管理局辖山亭、峄城、台儿庄、市中、
薛城5个分局和市食品药品检验中心、市食品药品稽查支队2个直属单位，对
滕州市局负责业务指导工作。市局设有办公室、人事科、规划财务科、餐饮
食品监管科、保健食品化妆品监管科、行政许可科、药品监管科、药品市场
监督科、医疗器械监管科、机关党委等10个科室，全市系统在职人员200名。
全市获得食品生产许可证的生产企业436家，食品添加剂获证企业26家；食品
流通经营单位17850家，化妆品生产经营单位6052家，餐饮服务单位10363家，
药品（含医疗器械）生产经营单位及各级医疗机构3250家。以上共计37977家。
【监管队伍建设】 认真实施干部队伍素质提升工程，深入开展公考招考、
轮岗交流、挂职锻炼及监督管理工作。2013年考录公务员（含参公）7人、事
业编制4人，增加社会化工勤人员8名，优化干部队伍年龄、知识和专业结构。
继续开展干部职工轮岗交流和挂职锻炼工作，区分局和市局科室主要负责人
基本实现100%交流， 市、 区局间11名同志进行挂职锻炼，3名同志被选派为
“第一书记”，有效激活用人机制。面对新班子、新队伍，以“周周讲”、
食品药品安全知识考试和述学考评活动为抓手，在全系统组织开展“学、知、
行”活动，努力打造“学习型、创新型、服务型、廉洁型”机关，十八大精
神体现在具体监管工作中。工作人员效能手册在全系统推广，出台效能考核
办法，对工作人员每周进行考核和量化，一月一通报，效能手册成为工作绩
效“鉴定书”，干部考察任用实现“平时化”。落实中央“八项规定”、厉
行勤俭节约和反对“四风”要求，制定完善作风建设、党风廉政建设和机关
管理制度规定，深入开展效能提升年活动，监管队伍责任意识、工作动力、
服务效能进一步提高。建立《干部诫勉谈话制度》，定期开展行政执法回访、
行政执法监督检查和案卷评查工作，实行新任科级干部集中廉政谈话、认证
员履职谈话和党员干部年终述廉制度，廉政监督融入到行政执法每个环节。
联合市财政局共同下发《关于明确五区食品药品监督管理局经费管理问题的
通知》，为监管工作提供后勤保障。由机关党委牵头，成立青工部、妇工部
和群工部3个群团组织，创新开展各类党建活动，深入推进精神文明创建工
作，持续深化政风行风建设，全市系统8个单位全部跨入市级以上文明单位
行列，市局、峄城区分局、山亭区分局继续保持省级文明单位称号。
【监管体制改革】 2013年11月，市委、市政府重新组建市食品药品监督管
理局（市食品安全委员会办公室），整合食安办、食品药品监管、工商、质
监部门的食品药品安全监管职能。新机构内设办公室、人事科、规划财务科、
法制科（挂行政许可科牌子）、食品安全协调督查科（挂宣传和应急管理科
牌子）、食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮服务食品监管科、保健食
品化妆品监管科、药品生产监管科、药品市场监管科、医疗器械监管科等12
个职能科室，39名机关行政编。2013年12月，市政府印发《改革完善区（市）
食品药品工商质监管理体制实施方案》批复，指导区（市）级食品药品监管
体制改革。实施方案中明确各区（市）组建局、稽查大队，滕州市、山亭区、
台儿庄区组建综合性检验检测中心。新局成立伊始，局领导班子亲自带队，
走访质监、工商、农业、畜牧、水利和渔业等涉食部门，与各部门食品安全
分管领导及监管人员密切交谈，深入了解枣庄市食品安全监管现状，剖析监
管难点、盲点。筹备召开全市食品药品安全工作会议和市政府常务会议，研
究制定2014年食品安全工作要点和《“食安枣庄”行动实施方案》，计划组
织全市食品安全责任目标考核，以推动食品安全责任有效落实。出台《枣庄
市打击食品药品违法犯罪保障“两节”饮食用药安全专项整治行动方案》，
成立“两节”食品药品安全工作领导小组，周密部署两节食品药品安全监管
重点、整治要求，确保监管体制改革期间各项监管工作有序开展，切实保障
全市人民“两节”饮食用药安全。
【药械监管】 加强药品医疗器械生产、经营、使用全程监管，确保药品医
疗器械从生产源头到消费者使用整个环节的质量安全。督促指导生产企业完
善质量保证体系建设，制定《枣庄市药品零售企业GSP认证工作程序》，推
进新版GMP和GSP实施， 净化药品供应链。 严格许可和认证管理，全年发放
《药品经营许可证》124张、《医疗器械经营企业许可证》30张，完成2家药
品生产企业新版GMP认证、412家药品经营企业GSP认证。以药品“两打两建”
专项行动为抓手，组织开展药品购销渠道、打击网上售药、含麻黄碱类复方
制剂、GSP认证跟踪检查、高风险医疗器械、定制式义齿等17项专项检查，办
理案件140起，查处超范围经营36家，下达责令整改通知书315次，联合公安
部门办案14起，移交公安部门6起。提高突发事件应急处置水平，做好康泰乙
型肝炎疫苗查控工作，对27738支标识为深圳康泰生物制品股份有限公司生产
的重组乙型肝炎疫苗暂停销售使用并下架封存。制定《2013年药品远程电子
监管实施计划》，创建覆盖药品生产、流通和使用全过程的远程电子监管平
台，全市622家涉药单位安装药品远程电子监管软件，259家药店安装配备药
品查询机，全面实现药品安全实时监管，药品质量可追溯。完成药品评价性
抽验493批、监督抽验621批、综合抽验241批、跟踪抽验12批，检出不合格药
品106批，不合格率9.52%。完成省局下达25批医疗器械抽验任务。逐步健全
药械安全性监测网络，全市上报药品不良反应病例报告3945份，其中新的、
严重的病例报告表1142份；上报可疑医疗器械不良事件报告863份，其中严重
伤害的病例报告24份。开展岗前即时培训和定期业务培训，培训药械从业人
员2300人次，有效提升企业依法经营管理水平。探索医疗器械科学监管机制，
加强对定制式义齿、植（介）入类和诊断试剂类医疗器械、一次性使用无菌
医疗器械、医用卫生材料及敷料等专项检查，对160家医疗器械生产、经营和
使用单位进行医疗器械安全风险因素分级管理评价。做好基本药物品种电子
监管工作，完成新版（2012年）基本药物和省增补品种赋码，开展核注核销
和信息使用专项督查，确保基本药物质量。
【餐饮服务监管】 深入推进餐饮服务食品安全监督管理，形成条块结合、
以块为主监管新格局，有力保障全市人民群众饮食安全。组织开展全市餐饮
单位摸底排查工作，对所有餐饮单位进行建档立案，实行“一户一建档，一
户一登记”。全力护航迎接省级卫生城市复审工作，按照“提升一批、规范
一批、淘汰一批”原则，深入开展小餐饮规范整治工作，有效净化餐饮服务
食品市场秩序。联合市教育局实施学校食堂季度监督检查制度，深入开展学
校食堂示范创建工作，全市共有22家学校食堂达到市级示范创建标准，5家学
校被评为省级餐饮安全示范单位；对360家学生“小饭桌”进行备案和星级评
定工作，在当地媒体和中小学门口进行公示，取得良好社会效果。将潍坊市
金信达生物化工有限公司引进枣庄，餐厨地沟油做到无害化处理和资源化利
用。围绕重点环节、重点区域和重点时段，先后组织开展元旦春节、年博会、
五一、中高考、春夏季、旅游景区和建筑工地食堂等20余次餐饮食品安全专
项整治行动， 检查餐饮单位10241家次，出动执法人员36587人次、执法车辆
23124车次，对4大类18个品种的559批次高风险食品、食品原料和餐饮器具实
施监督抽检，对存在违法事实的59家单位进行行政处罚，取缔不合格餐饮单
位312家。健全完善重大活动餐饮安全保障长机制，完成2013经济全球化与工
会国际论坛来枣访问、全国国际象棋赛、十艺节、全市“两会”、市八运会、
省科学发展观现场观摩会等118次重大活动餐饮食品安全保障工作。广泛开展
宣传教育工作，利用各种媒体，积极宣传枣庄市餐饮服务食品安全监管工作，
全年宣传报导902条，其中省级以上媒体报导106条，在省市局网站、枣庄日
报、山东餐饮服务食品监管信息及中国医药报等媒体上发表信息30余篇，在
《山东食品药品监管文化》上发表《小餐饮需要大包容大治理》论文1篇。
【保化品监管】 建立健全2823家保健食品生产经营企业、1232家化妆品生
产企业电子监管档案，做到“一企一档”。强化保化品日常监管，落实生产
经营企业索证索票和台账管理规定，实施质量安全公示和承诺制度，监督抽
检保健食品15个批次、化妆品10个批次。探索保化品电子监管工作，建立监
管实训基地2家，建立６处化妆品监测哨点。迅速启动打击保健食品“四非”
行动，全市共出动执法人员2851人次，检查保健食品生产经营企业1056家，
立案28起， 发现假冒保健食品74个品种，查扣货值4.29万元的违法保健食品
837盒，端掉1处非法宣传保健食品窝点，对7处保健食品会销场所进行规范，
特别是与滕州市公安局联合破获一起跨省制售假冒保健食品及药品案件，涉
及11个省，涉案总金额1.3亿元。
【服务经济社会发展】 主动融入全市经济社会发展大局，发挥自身职能，
健全企业帮扶机制，加大对现有医药产业培育力度，扶持一批成长性好的医
药企业加快技改、新项目建设，三九药业、益康药业现已成为全市纳税大户，
康力医疗器械科技有限公司被选为全市科学发展观观摩会现场企业，天康生
物科技有限公司通过保健食品生产GMP认证，银海医药阳光配送模式受到公
众欢迎。国家药典委和市委、市政府签署合作意向书，在枣庄合作共建药典
历史博物馆和海峡两岸药品标准论坛基地，将成为提升枣庄医药产业竞争力、
推动城市转型良好平台。邀请中国药科大学联合开展枣庄医药产业调研，组
织编写《枣庄市药品安全“十二五”规划》，对全市医药产业发展提出目标
和建议。注重示范引领，滕州市通过省级药品安全示范县和餐饮服务食品安
全示范县验收，启动薛城区创建省级药品安全示范县工作。深入开展联系群
众工作。局副县级以上领导干部与“第一书记”帮扶村6户困难群众家庭结
成“帮扶对子”，筹集20万元为帮扶村修建连心路，协调帮扶资金8万元用于
饮用水改造工程；引进资金300万元，新建占地130亩、辐射1600亩的龙潭逍
遥农场，该农场多次被市委、市政府列为现场观摩点。
（孙 帅）