监管工作

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一是进一步完善基础工作。进行了相对人档案的规范和集中整理工作。利用
近一个月的时间,对相对人档案进行了集中整理,按批发、零售、零售连锁和医
疗机构分别建档和充实资料,除完善纸质档案资料外,还建立了电子档案索引,
并准备逐步完善和充实电子档案和相对人诚信档案。 共整理、建立档案资料700
余份,使档案管理工作真正步入规范化、程序化的轨道。进一步完善行政许可、
日常监管工作程序,重新修订了《开办零售药店须知》和开办程序,并在市局网
站上公开。同时,针对全市零售市场现状,发布了风险预警信息,事先告知广大
涉药经营者从药有风险、入市须谨慎。二是在药品经营企业推行了凭证式购销记
录工作。为规范药品购进渠道,方便监管,在全市所有经营药店推行了凭证式购
进验收销售记录工作。通过这一做法,强化了源头管理,使随货同行、购销记录、
发票、供货企业资证件件相符,批批对应,抓住了经营市场监管的关键点。三是
进一步加强从业人员岗位培训和健康查体工作。针对医疗机构使用药品和医药代
表经营药品的行为长期是市局监管的薄弱环节这一现状,在广泛调研的基础上,
出台了《关于进一步加强药品市场监督管理工作的意见》,并经省局批准备案。
把加强从业人员的培训和健康查体工作做为市场监管工作的切入点,要求药品从
业人员(包括各级医疗机构和计生服务机构)均须接受专业和法规培训,并进行
统一的健康检查,做到持证上岗。市局投资10万余元,组建了电子化考试中心,
印制了培训资料,对零散的不能参加集中培训的部分医药代表和从业人员进行无
纸化考试,培训工作逐渐步入规范化和程序化的轨道。四是引导企业建立行业自
律组织,组建了行业商会。为构建和谐的药品流通行业,营造高效有序、开放统
一、公平诚信、充满活力的市场环境,抑制恶意竞争,反对商业贿赂,维护正常
的市场经营秩序, 构筑药品流通行业诚信维权体系,于2006年6月22日成立了枣
庄市医药商会。商会在市食品药品监督管理局的指导下开展工作。五是进一步深
化医疗器械监管。深入开展了器械监管“进商场、入社区”主题执法活动。强化
了大型设备类器械监管,对医疗机构的大型设备实行建档动态监管,牢牢掌握了
监管主动权。通过案件查处,不断改进监管方式,净化了器械市场,开展了未换
证企业的专项监督检查、广告产品的专项检查,认真查处了利用展销、试用非法
经营医疗器械的行为。
(孙守硕)