山东地方志资料归档

山东地情档案

停运省级地情数据库的公开镜像与长期存档。 关于本站

整顿和规范药品市场秩序

档案浏览器

一是根据国家局和省局的部署,紧急启动稽查应急预案,全面排查“齐二药”
药品和欣弗。全市共出动药品稽查人员1223人次,检查药品经营、使用单位1110
家,其中药品批发企业11家、零售企业439家、医疗机构670家,在山亭、滕州、
峄城、 薛城等区(市)发现经营或使用该公司药品的单位7家,就地查封扣押双
黄连注射液、复方甘草酸单铵注射液、盐酸川芎嗪注射液、吡拉西坦注射液、葡
萄糖酸钙注射液等5个品种,共计7306支。全市共查获“欣弗”注射液4700多瓶。
二是对所有生产企业进行了认证工作“回头看” 。按照GMP的规范要求,全面检
查了企业生产的各个环节。突出检查生产企业的原、辅材料的采购、检验、生产
过程(关键控制点)检验、出厂检验、不合格品的控制、生产检验设备是否完好
等关键环节。三是开展了重点专项整治活动。继续深入开展了打击制造邮售假药
专项整治工作,进行了打击非法回收药品和非法添加药品的专项整治活动,开展
了广告药品的重点检查,中药材、中药饮片质量专项检查,疫苗流通的专项检查,
早期妊娠药的专项检查等。四是继续严厉打击各种涉药违法犯罪活动。全年全市
共查处药品违法案件1930起, 涉案药品价值126.7万元。受理投诉举报64起,累
计出动稽查人员9138多人次,检查药品生产、经营单位4499家。先后查处了某医
院使用未取得《医疗器械注册证》 的X射线CT管案、使用擅自增加给药途径的药
品天麻素注射液案等多起大要案。五是搞好药品检验工作,为药品监管提供技术
支持。为保证抽验计划的完成,为药品监管工作提供强有力的技术支持,市局制
定了药品检验综合目标考核实施办法,将总体目标进行层层分解,具体落实到科
室和个人,形成了分工明确、各司其责、相互配合、切实有效的保障机制,进一
步加大了奖惩措施,充分调动了工作人员的工作积极性,从而保证了计划的实施。
药检所全年的抽验计划为1749批,其中评价性抽验314批,日常监督抽验1435批。
截至10月底, 全所共完成检品1178批次,其中计划性抽验333批次,日常监督抽
验810批次,检品检验报告符合率接近100%,检品不合格率为13.32%。