建国前和建国初期的青岛化学药品多是零售药房兼产。虽有旧药典法规，但仍是
各自为政，质量管理水平较低。1954年成立的青岛制药厂股份有限公司，生产设备简
陋，人员素质较差，生产和质量管理制度很不健全。1956年公私合营后，青岛制药厂
建立了检验室。是年，轻工部医药局在北京召开第一次技术检查工作会议，指出药品
不得有异物，不得漏检、错检、漏装、错装和漏贴标签。青岛制药厂据此制订了原料
入库、投料、半成品、成品检查及成品留样检查等制度。
1962年，化工部颁发了《药品质量管理暂行条例》，中共中央书记处决定由卫生
主管部门向药厂派驻厂员， 对药厂的产品质量进行监督。是年5月，山东省卫生厅派
驻厂员2人进驻青岛制药厂。 与此同时，青岛市南制药厂建立了质检室，强调群众检
查与专业检查相结合，要自检、互检、层层检，并制订了生产操作规程和成品、半成
品及留样检查制度，产品质量有了提高。1965年，根据国家主席刘少奇的批示“私自
生产和销售有害人民健康的药品者及其上级支持人要负刑事责任”，中国医药工业公
司狠抓了化学药品生产专业化，强调质量第一。青岛制药厂、青岛市南制药厂加强了
对职工质量第一的宣传教育，充实了质量检查员，强调没有质量就没有数量，使质量
管理进一步提高。
“文化大革命”期间，检测制度遭到破坏，甚至以口头传达、临时决定代替规章
制度， 致使产品质量严重下降。1972年，青岛第三制药厂生产的维生素乙1、维生素
丙、乳酸钠等注射剂发生混浊、沉淀、色泽不匀，造成退货和报损。青岛黄海制药厂
生产的止咳糖浆封口不严，发生渗漏。1976年，青岛第二制药厂生产的胃舒平片发生
霉变，甘露醇注射液瓶口松动、渗漏并有沉淀。
1981年5月颁发的《国务院关于加强医药管理的决定》 指出：“中西药品和医疗
器械要坚持质量第一，文明生产，所有产品必须符合国家药典和各种法定标准”。同
年，青岛市人民政府以（1981）10号文件通知，对青岛市制药厂进行全面整顿。通过
整顿，各生产厂对生产工艺、流程、检测、岗位责任等，均制订了相应的规章制度。
中国医药工业公司颁布了《药品生产管理规范》，包括厂房、设备、原料、包装容器、
仓储等应具有的标准， 借鉴国际对药品生产的全过程，强调推行GMP，以保证质量，
适应开展对外贸易的需要。《药品生产管理规范》的推行，使企业的原始记录、生产
报批、质量管理、仓储管理等普遍有了改善，厂区面貌和环境卫生大为改观。1982年，
根据国家医药管理局发布的《优质产品评比奖励暂行办法》，青岛医药系统化学制药
工业积极开展创优活动。到1987年，青岛医药公司系统制药厂先后获省、市优质产品
12项。
第四节 质量
建国前和建国初期的青岛化学药品多是零售药房兼产。虽有旧药典法规，但仍是
各自为政，质量管理水平较低。1954年成立的青岛制药厂股份有限公司，生产设备简
陋，人员素质较差，生产和质量管理制度很不健全。1956年公私合营后，青岛制药厂
建立了检验室。是年，轻工部医药局在北京召开第一次技术检查工作会议，指出药品
不得有异物，不得漏检、错检、漏装、错装和漏贴标签。青岛制药厂据此制订了原料
入库、投料、半成品、成品检查及成品留样检查等制度。
1962年，化工部颁发了《药品质量管理暂行条例》，中共中央书记处决定由卫生
主管部门向药厂派驻厂员， 对药厂的产品质量进行监督。是年5月，山东省卫生厅派
驻厂员2人进驻青岛制药厂。 与此同时，青岛市南制药厂建立了质检室，强调群众检
查与专业检查相结合，要自检、互检、层层检，并制订了生产操作规程和成品、半成
品及留样检查制度，产品质量有了提高。1965年，根据国家主席刘少奇的批示“私自
生产和销售有害人民健康的药品者及其上级支持人要负刑事责任”，中国医药工业公
司狠抓了化学药品生产专业化，强调质量第一。青岛制药厂、青岛市南制药厂加强了
对职工质量第一的宣传教育，充实了质量检查员，强调没有质量就没有数量，使质量
管理进一步提高。
“文化大革命”期间，检测制度遭到破坏，甚至以口头传达、临时决定代替规章
制度， 致使产品质量严重下降。1972年，青岛第三制药厂生产的维生素乙1、维生素
丙、乳酸钠等注射剂发生混浊、沉淀、色泽不匀，造成退货和报损。青岛黄海制药厂
生产的止咳糖浆封口不严，发生渗漏。1976年，青岛第二制药厂生产的胃舒平片发生
霉变，甘露醇注射液瓶口松动、渗漏并有沉淀。
1981年5月颁发的《国务院关于加强医药管理的决定》 指出：“中西药品和医疗
器械要坚持质量第一，文明生产，所有产品必须符合国家药典和各种法定标准”。同
年，青岛市人民政府以（1981）10号文件通知，对青岛市制药厂进行全面整顿。通过
整顿，各生产厂对生产工艺、流程、检测、岗位责任等，均制订了相应的规章制度。
中国医药工业公司颁布了《药品生产管理规范》，包括厂房、设备、原料、包装容器、
仓储等应具有的标准， 借鉴国际对药品生产的全过程，强调推行GMP，以保证质量，
适应开展对外贸易的需要。《药品生产管理规范》的推行，使企业的原始记录、生产
报批、质量管理、仓储管理等普遍有了改善，厂区面貌和环境卫生大为改观。1982年，
根据国家医药管理局发布的《优质产品评比奖励暂行办法》，青岛医药系统化学制药
工业积极开展创优活动。到1987年，青岛医药公司系统制药厂先后获省、市优质产品
12项。