建国初,青岛私营药店中成药生产技艺因袭相传,有的名称相同而处方各异,操
作工艺和产品质量标准不统一。即墨、胶县、烟台、广东、浙江、北京等地来青岛的
中药商,皆按各自的配本所规定的要求制作,均称“遵古炮炙”,但掺杂使假,偷工
减料时有发生。
建国后,国家对中药制作业进行了一系列整顿,先后对中成药生产进行普查。凡
符合生产条件者,发给临时生产许可证。对成药处方进行编审,统一中成药处方名称,
防止偷工减料和粗制滥造,查处伪劣商品,逐步将中成药生产纳入正轨。1964年以前,
中成药质量检查内容主要是核对处方、鉴别药材优劣、按配方规范炮制、成药的外观
质量。检查的方法是嗅、尝、触、测、戥子称量等。1964年始,质量管理逐步规范化,
中成药制造执行1963年版《中国药典》、《山东省药品标准》和《山东省中药炮制规
范》。各道工序由老药工负责质量把关。青岛市药品检验所不定时地抽查验检。
1971年,青岛中药厂先后成立了药检组、化验室、负责质量管理。质检工作逐步
使用水份仪、比重仪、分析天平、显微镜、酸度计、崩解仪、分光光度计、紫外分析
仪、显微扫描仪、测糖仪等现代化科学仪器。1975年,增加菌检、物理化学检测等手
段。1977年,设技术股,增设无菌室和观察室。翌年,执行1977年版《中国药典》制
药规定。1978年,执行卫生部、化工部、商业部联合下达的《药品卫生标准》,对原
料、半成品、成品按标准规定严格质量检验。
1981年,药厂整顿期间,推行全面质量管理(TQC),制订了100多个中成药品种
的工艺操作规程和内控标准规范。1982年,设质量检查科,建立检测仪器室,设厂、
车间、班组三级质检网。1983年,重新修订了各剂型质量内控标准,许多品种的规定
严于《药品卫生标准》。1985年后,执行1985年版《中国药典》和《山东省药品标准》,
制订了质量奖惩制度,定期召开质量分析会,确立了质量第一的经营方针。建国后的
30多年中,青岛中成药生产从未出现质量不合格产品,中成药产品的质量在国内外具
有较高信誉。
第四节 质量
建国初,青岛私营药店中成药生产技艺因袭相传,有的名称相同而处方各异,操
作工艺和产品质量标准不统一。即墨、胶县、烟台、广东、浙江、北京等地来青岛的
中药商,皆按各自的配本所规定的要求制作,均称“遵古炮炙”,但掺杂使假,偷工
减料时有发生。
建国后,国家对中药制作业进行了一系列整顿,先后对中成药生产进行普查。凡
符合生产条件者,发给临时生产许可证。对成药处方进行编审,统一中成药处方名称,
防止偷工减料和粗制滥造,查处伪劣商品,逐步将中成药生产纳入正轨。1964年以前,
中成药质量检查内容主要是核对处方、鉴别药材优劣、按配方规范炮制、成药的外观
质量。检查的方法是嗅、尝、触、测、戥子称量等。1964年始,质量管理逐步规范化,
中成药制造执行1963年版《中国药典》、《山东省药品标准》和《山东省中药炮制规
范》。各道工序由老药工负责质量把关。青岛市药品检验所不定时地抽查验检。
1971年,青岛中药厂先后成立了药检组、化验室、负责质量管理。质检工作逐步
使用水份仪、比重仪、分析天平、显微镜、酸度计、崩解仪、分光光度计、紫外分析
仪、显微扫描仪、测糖仪等现代化科学仪器。1975年,增加菌检、物理化学检测等手
段。1977年,设技术股,增设无菌室和观察室。翌年,执行1977年版《中国药典》制
药规定。1978年,执行卫生部、化工部、商业部联合下达的《药品卫生标准》,对原
料、半成品、成品按标准规定严格质量检验。
1981年,药厂整顿期间,推行全面质量管理(TQC),制订了100多个中成药品种
的工艺操作规程和内控标准规范。1982年,设质量检查科,建立检测仪器室,设厂、
车间、班组三级质检网。1983年,重新修订了各剂型质量内控标准,许多品种的规定
严于《药品卫生标准》。1985年后,执行1985年版《中国药典》和《山东省药品标准》,
制订了质量奖惩制度,定期召开质量分析会,确立了质量第一的经营方针。建国后的
30多年中,青岛中成药生产从未出现质量不合格产品,中成药产品的质量在国内外具
有较高信誉。