〖药品〗〖管理〗〖进口〗〖出口〗〖药政〗〖民国〗
19世纪60年代，烟台辟为商埠,西药开始流入山东。至20世纪30年代，“洋药”
充斥市场，输入的西药有些是治花柳病的914、606及大量麻醉药品；也有治疗黑热
病的钮斯太母、斯锑波霜，还有不少假药(如日本输入的“若素”等)。从青岛入关
的药品，只有少量由港务局送市政府社会局检验室检验。
1946～1948年，青岛卫生试验所开展对进口药品检验，年均检验40余批次。
〖建国后〗〖药政〗〖机构〗〖办法〗〖管理〗〖进口〗〖药品〗〖检验〗
〖出口〗〖1952-1979〗
1952年，青岛市卫生局依据国家颁布的《西药进口管理办法》进行法定检验。
凡在青岛进口的药品，均需经卫生试验所检验合格后，方可进口。1953年，进口抗
生素增多，青岛卫生试验所增设抗生素组，以承担检验任务。1954年，青岛卫生试
验所撤销，建立药品检验所，承担进口抗生素及化学药品检验，并开始按《英国药
典》(1948年)版检验。进口药品以抗生素、磺胺类为多。抗生素多为青霉素、链霉
素、双氢链霉素，由香港转口入关。1954的进口药品检验发现，化学药品不合格率
占40％,抗生素不合格率占14％。
1955年后，进口药品逐渐减少(1956年仅有5件)，而出口检验逐年增多。出口
药品由商检局、药检所共同按标准进行检验，出具检验报告书，再由商检局对外登
记出口。出口药品有山东新华药厂的解热镇痛药、济南产的篦麻油，均按《中国药
典》检验。
1958年后，进口药品集中在上海、广州、天津等大港口，青岛药检所只负责少
数地方外汇由青岛港进口上岸药品的检验工作。
1978年6月13日，卫生部、外贸部联合下达《关于药品出具出口证明书的通知》
，规定“凡我国制造销售的药品,都要经过省、市、自治区卫生局审查批准，未经
批准的产品，不出具出口证明书”，“省、市、自治区药检所和口岸药检所根据情
况，随时进行检查抽验”。从此，出口药品改由生产厂家负责检验，药检所负责抽
验。外商要求国家检验证明书，由药检所负责检验，青岛商检局出证。进口药品必
须经检验后，海关始能放行。
1979年11月23日，省革命委员会外贸局、卫生局、医药管理局、商业局转发了
外贸部、卫生部、医药管理局、商业部《关于旅客携带和个人邮寄出口中药管理问
题的通知》，加强了对中药的出入境管理。
〖建国后〗〖药政〗〖药品〗〖办法〗〖精神药物〗〖出口〗〖管理〗
〖进口〗〖中成药〗〖血液制品〗
1983年11月1日，省卫生厅转发卫生部等部委《关于对精神药物实行进出口准
许证规定的通知》，指出：为了进一步加强对精神药物的管理，并与国际上管理措
施相一致,经国务院批准对《联合国1971年精神药物公约》所列的40种精神药物(包
括原料及其制剂)的进口和出口，实行卫生部审核批准，并发给准许证的管理制度。
1983年3月12日，省卫生厅就出口中成药质量标准问题批复青岛药品检验所：
山东省生产出口中成药，凡符合三级标准的品种，仍凭省卫生厅发给的批准生产文
号办理出口证明书；对于过去曾有出口但尚无标准的品种，今后如需出口，应按规
定申报标准，未经批准的品种，省卫生厅不出具出口证明书，口岸药检所也不受理
检验。
为防止艾滋病传入，保障用药安全，1985年9月5日，省卫生厅印发卫生部和海
关总署《关于禁止V因子制剂等血液制品进口的通知》，严禁任何单位进口V因子等
血液制品，如发现，由海关没收，也不准入境旅客携带V因子等血液制剂入境。为
加强对进口药品的管理，1985年12月17日，省卫生厅转发卫生部《关于加强进口药
品管理的通知》，强调今后属首次进口的药品未经卫生部批准，药品进口经营部门
不得为任何单位安排进口，口岸药检所不得受理检验。山东省使用地方外汇首次进
口的药品，由申请单位填写《进口药品申报表》，报省卫生厅审查后再报卫生部审
批。