毒剧药品管理

　　　　〖毒药〗〖剧药〗〖民国〗〖药政〗〖药品〗〖管理〗

　　清末，凡毒性中药，一般凭医者经验使用。西医西药传入之初，省内对剧毒药
品使用，仍沿用师传及所学，各自配方。医院多由药房管理售发。1929年9月，山
东省政府转发南京国民政府卫生部《管理药商规则》，要求西药商购存麻醉药及毒
剧各药，必须将药品目、数量详载簿册,以备检查。1936年1月11日，山东省政府转
发南京国民政府卫生部颁发的《毒剂药品品目表》，该表不仅列录不全，而且限量
不准，各地执行也不认真，此时毒剧药品管理尚不完善。
　　1948年9月，济南特别市军管会公布《济南特别市药商管理暂行规定》，其中
规定，“药商购存麻醉及毒剧各药，须将品名、数量，详载册簿，以备卫生局之检
查。麻醉及剧毒各药，应与他药分别贮藏”。

　　　　〖建国后〗〖药政〗〖管理〗〖毒药〗〖剧药〗〖药品〗〖1953〗
　　1953年，卫生部印发《中华人民共和国药典》，其中载有《毒药表》、《剧药
表》。省卫生厅就其所列品种范围，向卫生部药政管理局反映:有些毒药未列入表
中；剧药180种大多是常用药物，难以专柜加锁。上述问题，未得到卫生部明确答
复。山东历次检查医院、药厂、药品经营部门时，虽都把毒剧药品管理列为首要项
目，但品种范围和管理要求、评议标准，均由检查人员临时商定。

　　　　〖建国后〗〖药品〗〖毒药〗〖剧药〗〖1958-1985〗〖药政〗〖管理〗
　　　　〖事件〗〖亚砷酸〗〖中毒〗
　　1958～1963年底,山东药政管理为“政企合一”体制。其间，省内药材公司系
统购进大量去氧麻黄素及包装标志不明的亚砷酸、草乌、马钱子，未经质量检验就
投料生产成药，结果发生中毒事件。1962年4月，德州专区药材公司发给夏津县药
材公司亚砷酸粉50公斤，包装上无任何标记，被当作滑石粉售出，造成13人中毒，
其中9人死亡。1963年2月28日，省卫生厅药政管理局发出关于去氧麻黄素停止销售、
严禁使用的紧急通知，要求对库存去氧麻黄素和麻黄素认真清点，将去氧麻黄素立
即冻结，集中上交。
　　1964年4月，济南北园制药厂以马钱子、地龙为主生产的“九转回生丹”，产
品未经检验销到辽宁省沈阳市，患者服用后中毒。经省药检所抽验，发现该药士的
年含量偏高，而且同一批号含量悬殊。省卫生厅责令该厂赔款、转产。5月22日，
省供销合作社转发省卫生厅《关于停止使用济南北园制药厂“九转回生丹”的通知》
，要求各县(市)供销合作社停止购进和销售此药。
　　1964年4月，省卫生厅会同省商业厅等转发卫生部、化工部、商业部发出的《
管理毒药限制性剧药的暂行规定》。
　　“文化大革命”期间，药政药检工作被批判为“管、卡、压”，机构撤销，人
员下放，药品管理混乱。1972年，历城县西营公社卫生院从药材公司购进无明显标
记的亚砷酸，误当滑石粉，造成3人中毒，其中1人死亡。
　　1983～1985年，省卫生系统结合讨论修改《药品管理法(草案)》，加强了对毒
剧药品的检查和管理，乱生产、乱销售、滥使用的情况有所改变。