六、生化制药

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  1958年,济南、青岛肉联厂率先利用猪胰脏、肾上腺、甲状腺等制药原料进行
加工出口,同时生产部分肝、胆制品、半成品等。60年代研制成功药用骨粉、水解
蛋白质、脾脏粉、肝浸膏片等初级生化药品。1972年,兖州生化制药厂定点生产人
工牛黄,至1985年年产量达8吨,占全国生化制药产量的1/5,且质量较高,销往日
本、美国,在国际市场上有一定竞争能力。兖州、莱阳生化制药厂于1975年开始研
制成功的眼生素注射液和冠心舒药片,填补了国内空白,获得1978年全国科学大会
奖,国家计委、卫生部、化工部、商业部共同组织举办全国技术培训班进行推广应
用。1985年全省共有商办生化制药厂(车间)20个,年产值2200万元,企业利润310
万元,拥有各种机械设备近2000台,已能利用20多种屠宰副产品,生产50多种生化
药品。过去依靠进口的胰岛素、细胞色素C等,现已生产并部分出口,其针剂分别
占全国出口量的15%和20%;肝素纳占15%,冻干蜂王浆占5%,冠心舒片、眼生
素针剂、妇血宁片生产量均占全国首位,并出口欧、亚、美地区。1985年后,省、
市商业主管部门,协助企业改造老产品,开发新资源,采用新工艺、新技术,突破
了只靠脏器制药的局限性,发展应用现代生物生产的第三代生化制药和中西复方药
物、营养保健品、生化试剂、食品添加剂以及美容化妆品等。至1989年,开发生产
的乳酶生、肌苷、病毒唑、ATP系列、CA系列、感冒胶囊、金胆片、复方胃粘膜素
片等40多个新产品,其中非脏器提取类22个,使之在整个产品结构中的比例不断上
升。至1990年底全省共有商办生化制药厂(车间)30个,生产87种产品,年产值已达
8958万元(其中隶属乡镇经委6个,产值600万元)。随着新产品不断开发和外销业务
的扩大,对生产原料、工艺、产品质量的管理要求逐步达到规范化和标准化。1988
年卫生部颁发了《药品生产质量管理规范》和1990年商业部副食品局下达的《药品
生产质量管理规范化实施办法》,使药厂生产管理有章可循、有法可依。山东省商
业生化制药厂均严格贯彻执行了以上《规范》和《办法》,并根据商业厅下达的验
收标准进行了检查整顿,进一步健全了生产原辅料、生产工艺、产品质量、生产设
备、卫生、安全以及包装、仓储等环节的规章制度,新投资200多万元更新改造了
部分厂房、设备,改善了生产条件。经过1990年下半年检查验收,多数生化药厂达
到标准要求,取得商业厅核发的《药品生产企业许可证》。