山东地情档案 AI 原始文本
文章：一、新产品管理
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===== 原始正文（以下内容未经加工） =====
<div class="txt"><pre><font size="3">

　　研制新药，须按规定向省卫生行政部门报送研制方法、质量指标、药理及毒性
试验结果等有关资料和样品，经批准后进行临床试验或临床验证。完成临床试验或
临床验证的新药，由国家卫生行政部门批准并发给证书。
　　国内已有生产并有产品标准的产品，为填补省内或地市空白而要求投产时，须
经省药品生产经营主管部门审查同意，由省卫生行政部门批准并颁发批准文号。
　　为保证产品质量和生产布局合理，省医药管理局不断整顿和调整产品生产布局。
1980-1982年，经过药厂整顿，改革了产品结构，批准生产的产品1201种，计有西
药712种、中成药420种、兽药69种。1980-1982年，新批准人用新药品122种。
　　卫生行政部门对已经批准生产的药品进行监督检查，对疗效不确、不良反应大
或其它危害人民健康的药品，撤消其批准文号。

</font></pre></div>
===== 原始正文结束 =====