建国后，卫生行政部门主管药品质量和新产品审批，设药政及药品检验机构，
负责药品生产经营的质量监督、检查和审理工作。
医药产品属特殊商品，质量标准要求高、严。中西药品质量标准，分为国家标
准、部级标准和地方标准三级法定标准。所有的产品都有明确的标准规定，每种产
品必须严格按规定标准生产、出厂。生产企业为保障产品创优和升级，均制订了高
于法定标准的企业内控标准。医疗器械标准分为国家标准、行业标准和地方标准。
到1987年，全省生产的医疗器械产品，多数已订有标准，并按标准生产、出厂。为
有利于产品创优升级，行业主管部门还制订了《全国医疗器械产品分等细则》，规
定“优等品可创国优，一等品可创省、部优，合格品方可出厂”。生产企业也自行
制订了产品内控标准。新产品投产和研制新产品，严格厉行审批手续，经批准并发
给批准文号、证书方可生产。