建国后，人民政府严格药品生产管理，坚持执行药品生产企业的审批制度，明
文规定了药品生产企业必须具备的条件，规定开办药厂必须由省药品生产经营主管
部门审查同意，经省卫生行政部门审核批准。1950-1966年，山东省坚持按上列规
定审批药品生产企业。
1967-1975年，为适应“把医疗卫生工作的重点放到农村去”的需要，制药工
业迅猛发展，其中化学制药工业1965年6个，1975年增至49个。产品产量相应增加，
对满足医疗卫生工作的需求起了积极作用。但由于当时正处于“文化大革命”期间，
药政管理遭受到干扰破坏，行之有效的企业规章制度被当做资产阶级“管、卡、压”
受到批判，厂点和产品发展失控，药厂生产秩序杂乱无章，甚至粗制滥造。经调查
摸底，截止1979年，全省经批准或纳入各级医药主管部门的药厂和兼产药品的厂点
达139个，其中化学制药厂64个、中药厂22个、生化制药厂8个、兽药厂3个，兼产
中西药品的单位42个，共生产药品1048种，还有未经批准的药厂和游医药贩150处，
均亟需整顿。
一、整顿药厂
1980年，省人民政府根据国务院批转的《卫生部等单位关于在全国开展整顿药
厂工作的报告》精神，统一领导全省药厂整顿。省地市和企业层层建立整顿药厂机
构，加强领导，统筹安排。山东省整顿药厂领导小组由省卫生厅、省医药管理局、
省商业厅、省农业厅、省工商行政管理局派员组成，下设办公室；13个地市均成立
整顿药厂办公室；各制药厂整顿办公室负责自身整顿工作。
药厂整顿以提高产品质量为中心，突击抓好重新审批药厂，整顿药品品种，纠
正和制止乱办药厂、乱制药品、乱发宣传广告的混乱状况。整顿中的重大决策和原
则问题，由省经委、计委召开会议研究决定。山东省整顿药厂领导小组领导全省药
厂整顿，制订了《山东省整顿药厂方案》、《山东省整顿药厂检查、验收试行办法》
、《山东省整顿药厂检查验收评比划分办法》。1980年9月至1981年9月，先后在济
南、潍坊召开三次大范围的整顿药厂工作会议，具体部署药厂整顿工作。至1982年
4月，历时近3年，对全省药厂进行了认真整顿，先后关停并转不符合条件的厂点26
个，占全部厂点的18.71％，其中专业中药厂2个、西药厂10个、车间或兼产单位14
个(中药4个、西药10个)。
中药厂、点：1980年，商办益都中药厂未纳入省计划，被关闭。1981年，德州
药材站中药厂未纳入省计划，被关闭。济南金牛公园药厂、济南林场药厂、济南解
放阁街道生产组，因不具备生产条件而停产。济南明湖制药厂职工62人，生产马前
子散，因需量少难于安排生产而转产。
西药厂、点：1980年，济南医药站五七药厂职工75人，因场地不适宜生产要求
而被关闭。枣庄齐村制药厂职工80人、嘉祥制药厂职工29人，均属在建单位，不具
备生产条件而停产。益都酒厂制药车间职工88人，生产链霉素水针，因质量有问题
而停产。济宁化工实验厂职工70人、兖州酒厂职工21人，分别生产红霉素碱、灰黄
霉素，均因生产厂点多、需要量少相继停产。昌乐红星制药厂职工123人，生产水
针剂，系医院办厂，整顿转业。1981年，因市场需要量少等原因而停产的兼产单位
7个，有济南北山粮库综合利用车间(职工46人，生产辅酶A)，济南啤酒厂(职工5人，
生产维他益)，青岛啤酒厂(职工43人，生产维他益)，青岛粮食局淀粉厂(职工38人，
生产肌醇片)，青岛粮食局科研所(职工20人，生产谷维素)，海阳县食品公司制药
车间(生产灰黄霉素)，青岛人民路第二小学(职工2人，生产鸡眼膏)。并厂的3个：
济南红旗制药厂，职工198人，生产粉、水、乳、酊剂，厂地条件差，与济南医药
玻璃厂合并；青岛四方制药厂，职工116人，生产酊、水、油膏和驱蛔糖，与青岛
制药厂合并；37002部队药厂，职工77人，生产盐酸普鲁卡因，并入烟台人民制药
厂。转产单位3个：济南向阳制药厂，职工310人，转产医用硅橡胶制品；北镇制药
厂，职工101人，转劳动技校；青岛警备区五七药厂，职工113人，分装葡萄糖，因
布点不合理而转产。
对某些条件暂时尚未备齐的制药企业，省整顿药厂办公室委托药厂代管的单位
有4个。对非法私办的药厂和游医药贩150处全部取缔。新批准的生产单位7个。
1982年底，整顿后全省共有制药厂点116个，其中化学制药厂53个、中药厂20
个、生化制药厂8个、兽药厂3个、中西药品兼产单位32个。对验收合格的企业重新
颁发制药凭照和生产文号。生化制药厂和兽药厂整顿后，分别由省商业、农业厅主
管。
通过整顿,共新增场地119995.6平方米,扩建、新建生产房81545.2平方米，整
修生产房、库160874.24平方米，粉刷生产房、库266768.7平方米，油漆管路
179383.76米，新建消烟防尘设施45项、三废处理设施46项，新建质检科室41处，
增加质检人员230人(专职103人，兼职127人)，新订企业产品标准737种，增加主要
仪器158台。新建各项管理制度4989项(厂部816项，科室2293项，车间771项，班组
1109项)。整顿药厂支出费用3446.64万元，整顿后的各制药厂在基本设施、生产、
质量管理、安全文明生产等方面，均有明显提高。
二、施行《中华人民共和国药品管理法》
1985年7月1日起，正式施行《中华人民共和国药品管理法》。下半年，各地市
医药公司、卫生局、工商局，根据省医药总公司、省卫生厅、省工商局等部门统一
部署，对当地药品生产企业逐户审查，对符合法定条件者颁发生产企业许可证，并
据以颁发营业执照。