【药品实时监控系统建设】 2008年，市委、市政府将药品实时监控系统建设
列入10件便民实事，投资168万元。市食品药品监管局对466家符合条件的涉
药单位进行药品实时监控系统建设，10月16日举行东营市药品实时监控系统
启动仪式。市食品药品监管局在药品生产企业建立非现场控制系统，对企业
的生产过程实施全程监控，从源头确保药品质量。新建与药品实时监控系统
相配套的假劣药品信息查询系统，提高了药品抽验和稽查办案的效率。该项
目实现对东营市80％以上药品生产、经营、使用状况的实时动态监控，初步
建起质量可控、管理科学、反馈及时的药品质量控制体系。建立药品实时监
控系统的做法在全省推广。11月26～27日，省食品药品监管局局长李民到东
营对药品实时监控工作调研，《中国医药报》就此进行报道。
【开展兴奋剂专项治理】 联合公安、卫生、海关等7部门制定《关于开展
兴奋剂生产经营专项治理的意见》。通过网格化管理、拉网式排查、暗访督
查、每周调度通报等措施，开展兴奋剂专项治理工作。制定《药源性兴奋剂
突发事件应急处置工作程序》《应急处置责任分工》，成立应急工作领导小
组，组织开展全市药源性兴奋剂突发事件应急演练活动。奥运期间，全市未
发生药源性兴奋剂事件。
【强化药品日常监管】 围绕药品生产、流通、使用和医疗器械各环节，加
大日常监督检查力度， 组织开展药品医疗器械安全“隐患治理” 、GMP、
GSP跟踪检查，元旦、春节、中秋、国庆等重大节日药品市场专项整治，抗
震救灾期间的药品医疗器械市场整治及中药饮片、疫苗、刺五加注射液和高
风险医疗器械等监督检查活动，净化了药品医疗器械市场秩序。组织开展全
市跨区域药品交叉稽查执法和稽查办案技能比武活动。全市共出动执法人员
7987人次，检查涉药单位3319家次，查处各类违法案件392起，罚没款198.94
万元，销毁假劣药品货值41.2万元。
【药械不良反应监测】 年初，市食品药品监管局与市卫生局联合组织举办
全市药品医疗器械不良事件监测培训班，出台《东营市严重及群体药械不良
事件应急处理程序》，实行新的、严重的不良反应病例报告制度。全市共上
报药品不良反应报告数量3682例，百万人口报告数为2104例，位居全省第一
位，其中新的严重的不良反应515例，占报告数量的13.97%，上报医疗器械不
良事件120件,报告质量有明显提高。
【开展药品使用质量规范化管理】 制定《全市药品使用质量规范化管
理实施方案》及实施计划，对全市涉药单位负责人及药剂科主任进行培训，
并开展检查活动。至年底，全部完成全市一级以上医疗机构的规范化管理工
作。省食品药品监管局在东营市召开现场会，在全省推广东营经验。
【推进农村药品“两网”建设】 组织开展全市农村药品安全监管情况调研
活动，确定农村药品安全监管中长期目标任务。加强乡镇监管助理员和村信
息员的教育培训工作，发挥其在投诉举报、案件查处、政策宣传、数据调查
等工作的作用，农村药品安全保障水平不断提高。
【加强药品抽验和广告监测】 探索药品抽验工作新机制，拓宽委托检验范
围，提高了药品抽验不合格率。全市共抽样药品生产、经营、使用单位420家，
检验完成药品1859批次，日常监督抽验药品1371批次，检出不合格药品290批
次，不合格率为21.15%。加大药品广告监测力度，建立广告监测室，配备先
进广告监测设备，实现对全市媒体广告的24小时全程监测和记录。共监测药
品、医疗器械、保健食品广告135件，移送违法广告52件。
【严格药品审批审核】 履行服务承诺，规范办事程序，严控审批时限，严
把市场准入关。年内未发生投诉事件。共受理药品零售企业开办申请55家，
下达同意开办资格批复52家；发放《药品经营许可证》51家，注销《药品经
营许可证》34家；办理药品经营许可事项变更133家；组织实施药品零售企业
GSP认证现场检查33家，通过认证33 家。受理审核《医疗器械经营企业许可
证》申请68项，其中新开办44项，变更20项，换证4项。
【完善食品安全责任体系】 市食品药品监管局制定印发《2008年度食品药品
安全工作要点及重点工作运行表》，市、县、乡、村层层签订责任状。1月23
日，组织召开全市食品药品安全整治新闻发布会，对全市食品药品市场整治
情况进行通报。7月，对县区政府及部门食品药品安全工作情况进行半年督
查。12月，对2008年全市食品药品安全工作进行考核。
【做好奥运期间食品安全保障】 成立卫生、工商、质监、食品药品监管等17
个部门单位负责人为成员的“市奥运食品药品安全保障工作协调小组”，组
织召开全市奥运食品安全保障暨兴奋剂治理工作会议，制定印发《奥运期间
食品安全保障工作方案》，对全市奥运食品安全保障和兴奋剂专项治理工作
进行督导检查。奥运会期间，全市未发生重大食品安全事故。
【创建食品安全示范县、示范乡镇】 加强对创建工作的指导和督查，开展
公众满意度调查、阶段督查、现场指导等工作，促进创建工作的开展。广饶
县通过省级食品安全示范县的考核验收，河口区被确定为2008年度省级食品
安全示范县创建单位。县区开展了食品安全示范乡镇创建活动。
【处置婴幼儿“问题奶粉”】按照市委、市政府和上级部署要求，组织开展
婴幼儿奶粉安全专项检查活动。坚持实行婴幼儿奶粉检查情况日汇报制度，
每天上午编发简报，通报全市婴幼儿奶粉事件处置进展情况。全市共出动检
查人员16394人次，检查原料乳生产单位3113家次，售奶站1258家次，未发现
有掺杂使假等违法行为。检查乳品生产企业307家次，查封问题奶粉15525公
斤； 检查食品经营单位17474家次， 集贸市场141处，累计下架封存问题奶粉
9745.7公斤；筛查婴幼儿10647人，确诊4例因食用问题奶粉导致泌尿系统结石
的患儿，经治疗全部康复出院。
【食品市场整治】 坚持实行食品药品安全零报告制度，组织开展元旦、春
节、中秋、国庆等重要节日期间的食品市场集中整治活动。11月，在全市开
展为期4个月的食品药品安全整治工作。12月8日，按照国家和省的部署，组
织开展全市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治活动。(郝立
强)